程天科技參與制定的醫用下肢外骨骼機器人行業標準正式發布！
發布時間：2025-06-27
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26日，國家藥品監督管理局正式發布38項醫療器械行業標準，其中第30項《醫用下肢外骨骼機器人》（YY/T 1973-2025）的出臺填補了國內動力外骨骼醫療器械標準的空白。程天科技作為核心起草單位之一，深度參與該項標準的制定工作。
該標準聚焦醫用下肢外骨骼機器人的安全性、可靠性及性能要求，涵蓋運行性能、靜載強度、疲勞測試、噪聲控制、功能安全等關鍵技術指標。相較于現有通用規范，新標準更強調醫療器械特性，為產品研發、生產及檢測提供權威依據。標準引言明確指出，在保障風險可控的前提下，鼓勵技術創新與應用拓展，為行業可持續發展預留空間。
作為起草單位中為數不多的民營企業，程天科技憑借其在外骨骼機器人結構設計、運動控制算法及臨床應用方面的技術積累，為標準的試驗方法、機械性能要求等關鍵條款提供了實踐支撐。企業聯合中國食品藥品檢定研究院、浙江大學、天津大學等十余家權威機構，共同推動標準與產業需求的緊密結合，助力提升國產外骨骼產品的國際競爭力。
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